2019年4月～2019年12月

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針（基本方針）第八に定める血液製剤代替医薬品について(2020年3月30日更新)
「医薬品等の副作用等の報告について」の改訂について（医薬安全課）(2020年2月17日更新)
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(2019年12月20日更新)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（医薬安全課）(2019年12月18日更新)
抗インフルエンザウイルス薬の安定供給等について（医薬安全課）(2019年12月16日更新)
クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について（医薬安全課）(2019年12月16日更新)
パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）(2019年12月16日更新)
「抗微生物薬適正使用の手引き第二版」の周知について（医薬安全課）(2019年12月16日更新)
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）(2019年12月11日更新)
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（医薬安全課）(2019年12月11日更新)
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成について（医薬安全課）(2019年12月11日更新)
メトホルミン塩酸塩における発がん物質の検出に対する対応について(2019年12月11日更新)
麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（医薬安全課）(2019年12月9日更新)
抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について(2019年11月27日更新)
臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）について（医薬安全課）(2019年11月13日更新)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）(2019年10月31日更新)
季節性インフルエンザワクチンの供給について（更新情報）（医薬安全課）(2019年10月15日更新)
内服薬等の包装の誤飲の発生について（情報提供）（医薬安全課）(2019年10月9日更新)
メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について（医薬安全課）(2019年10月9日更新)
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（医薬安全課）(2019年10月9日更新)
「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について（医薬安全課）(2019年10月9日更新)
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について　（医薬安全課）(2019年10月3日更新)
販売情報提供活動監視事業について（医薬安全課）(2019年10月1日更新)
後発医薬品品質情報の発行について（医薬安全課）(2019年9月25日更新)
ラニチジン塩酸塩等における発がん性物質の検出に対する対応について　（医薬安全課）(2019年9月24日更新)
「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について（医薬安全課）(2019年9月19日更新)
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について（医薬安全課）(2019年9月18日更新)
一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（医薬安全課）(2019年9月12日更新)
グレカプレビル水和物／ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて（医薬安全課）(2019年9月10日更新)
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（医薬安全課）(2019年8月30日更新)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（医薬安全課）(2019年8月28日更新)
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（医薬安全課）(2019年8月28日更新)
令和２年分麻薬取扱者免許申請書及び令和元年分麻薬年間届書の提出について（医薬安全課）(2019年8月26日更新)
季節性インフルエンザワクチンの供給について（依頼）（医薬安全課）(2019年8月26日更新)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（医薬安全課）(2019年8月20日更新)
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（医薬安全課）(2019年8月13日更新)
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA+医療安全情報の発行について（情報提供）（医薬安全課）(2019年8月6日更新)
治験に係る文書又は記録について（医薬安全課）(2019年7月25日更新)
リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について（医薬安全課）(2019年7月25日更新)
治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について（医薬安全課）(2019年7月25日更新)
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（医薬安全課）(2019年7月25日更新)
「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Ｑ＆Ａ）」の一部改正について（医薬安全課）(2019年7月19日更新)
「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について（医薬安全課）(2019年7月19日更新)
非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）(2019年7月18日更新)
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）(2019年7月18日更新)
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼）（医薬安全課）(2019年7月18日更新)
移植希望者（レシピエント）選択基準の一部改正について（医薬安全課）(2019年7月8日更新)
アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）(2019年7月5日更新)
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について（医薬安全課）(2019年7月5日更新)
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（医薬安全課）(2019年7月5日更新)
覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（医薬安全課）(2019年7月3日更新)
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令等の公布について（医薬安全課）(2019年7月3日更新)
令和元年６月１３日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について（医薬安全課）(2019年6月18日更新)
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（医薬安全課）(2019年6月7日更新)
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（医薬安全課）(2019年6月7日更新)
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」の供給不足に伴う医療機関における抗菌薬供給等に関する情報収集について（周知依頼）（医薬安全課）(2019年6月6日更新)
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて（医薬安全課）(2019年5月27日更新)
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチンの流通に係る対応について（協力依頼）（医薬安全課）(2019年5月7日更新)
医薬品へのドーピング禁止物質の混入について（医薬安全課）(2019年4月24日更新)
平成３１年度国有ワクチン・抗毒素供給に係る連絡先について（医薬安全課）(2019年4月24日更新)
一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について（医薬安全課）(2019年4月22日更新)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（医薬安全課）(2019年4月22日更新)
要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品等について（医薬安全課）(2019年4月22日更新)
移植希望者（レシピエント）選択基準の一部改正について（医薬安全課）(2019年4月19日更新)
「セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について」のQ＆Aについて（医薬安全課）(2019年4月12日更新)
「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集（Q＆A)について（医薬安全課）(2019年4月5日更新)
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（医薬安全課）(2019年4月5日更新)
麻薬取扱者の免許申請について（医薬安全課）(2019年4月4日更新)
麻薬小売業者の役員の変更届出書等について（医薬安全課）(2019年4月4日更新)