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トップページ 医療安全情報 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(医療推進課)
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「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について(医療推進課)

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について 、厚生労働省医政局長から通知がありましたので、お知らせします。

関係団体宛通知 [PDFファイル/35KB]

通知「「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」等の一部改正について 」 [PDFファイル/104KB]

【別添1】「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(平成26 年10 月31 日付け医政研発1031 第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)新旧対照表 [PDFファイル/393KB]

【別添2】「臨床研究法施行規則の施行等について」(平成30年2月28日付け医政経発0228第1号・医政研発0228第1号厚生労働省医政局経済課長及び研究開発振興課長連名通知)新旧対照表 [PDFファイル/282KB]

【別添3】臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(平成30年11月30日付け医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)新旧対照表 [PDFファイル/90KB]

(参考1)「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(平成26年10月31日付け医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)【改正後全文】 [PDFファイル/987KB]

(参考2)「臨床研究法施行規則の施行等について」(平成30年2月28日付け医政経発0228第1号・医政研発0228第1号厚生労働省医政局経済課長及び研究開発振興課長連名通知))【改正後全文】 [PDFファイル/715KB]

(参考3)臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について(平成30年11月30日付け医政研発1130第17号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)【改正後全文】 [PDFファイル/230KB]

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