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トップページ 組織で探す 保健福祉部 医薬安全課 医薬品的な効能効果を標ぼうするもの

医薬品的な効能効果を標ぼうするもの

1 対象となる範囲について

(1)容器、包装、添付文書等の表示物

(2)チラシ、パンフレット

(3)テレビ、ラジオ、新聞、雑誌、インターネット等による広告

(4)「驚異の○○」、「○○のすべて」等と題する小冊子、書籍

(5)「○○の友」等の会員誌、「○○ニュース」、「○○特報」等の情報誌

(6)新聞、雑誌等の記事の切り抜き、書籍、学術論文等の抜粋

(7)代理店、販売店に教育用と称して配布される商品説明(関連)資料

(8)使用経験者の感謝文、体験談集

(9)店内、車内等における吊り広告

(10)店頭、訪問先、説明会、相談会、キャッチセールス等においてスライド、ビデオ等又は口頭で行われる演述等

(11)その他上記に準ずるもの

2 医薬品な効能効果の基本的な考え方

(1)疾病の治療又は予防を目的とする効能効果を標ぼうするものは、明示的であると暗示的であるとを問わず、医薬品とみなされます。

(例)糖尿病、高血圧、動脈硬化の人に、胃・十二指腸潰瘍の予防、肝障害・腎障害をなおす、ガンがよくなる、眼病の人のために、便秘がなおる等

(2)身体の組織機能の一般的増強、増進を主たる目的とする効能効果を標ぼうするものは、明示的であると暗示的であるとを問わず、医薬品とみなされます。

(例)疲労回復、強精(強性)強壮、体力増強、食欲増進、老化防止、勉学能力を高める、回春、若返り、精力をつける、新陳代謝を盛んにする、内分泌機能を盛んにする、解毒機能を高める、心臓の働きを高める、血液を浄化する、病気に対する自然治癒能力が増す、胃腸の消化吸収を増す、健胃整腸、病中・病後に、成長促進等

(3) 医薬品的な効能効果を暗示する以下のようなものについても医薬品とみなされます。

 ア 名称又はキャッチフレーズよりみて暗示するもの

  (例)延命○○、○○の精(不死源)、○○の精(不老源)、薬○○、不老長寿、百寿の精、漢方秘法、皇漢処方、和漢伝方等

 イ 含有成分の表示、説明よりみて暗示するもの

  (例)体質改善、健胃整腸で知られる○○○○を原料とし、これに有用成分を添加、相乗効果をもつ等

 ウ 製法の説明よりみて暗示するもの

  (例)本邦の深山高原に自生する植物○○○○を主剤に、△△△、×××等の薬草を独自の製造法(製法特許出願)によって調製したものである。

 エ 起源、由来等の説明よりみて暗示するもの

  (例)○○○という古い自然科学書をみると胃を開き、欝(うつ)を散じ、消化を助け、虫を殺し、痰なども無くなるとある。こうした経験が昔から伝えられたが故に食膳に必ず備えられたものである。

 オ 新聞、雑誌等の記事、医師、学者等の談話、学説、経験談などを引用又は掲載することにより暗示するもの

  (例)医学博士○○○○の談「昔から赤飯に○○○をかけて食べると癌にかからぬといわれている。・・・・・癌細胞の脂質代謝異常ひいては糖質、蛋白代謝異常と○○○が結びつきはしないかと考えられる。」

 カ 高麗人参と同等以上の薬効を有する旨の表現により暗示するもの

  (例)高麗人参にも勝るという薬効が認められています。

 キ 「健康チェック」等として、症状等をチェックさせ、それぞれの症状等に応じて摂取を勧めることにより暗示するもの

 ク 「○○の方にお勧めします」等、疾病を有する者等を対象に摂取を勧める表現により暗示するもの

  (例)便秘ぎみの方に
     ○○病の方に
     身体がだるく、疲れのとれない方に

 ケ 「好転反応」に関する表現により暗示するもの

  (例)摂取すると一時的に発熱することがありますが、体質改善の効果が現れた証拠であり・・・・

 コ 「効用」、「効果」、「ききめ」等の表現により暗示するもの

  (例)飲み続ければ効果はお分かりいただけます
     大学病院でもその効用が認められています

 サ 「薬」の文字により暗示するもの

  (例)生薬、妙薬、民間薬、薬草、漢方薬

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