| R7.5.19 |
医薬監麻発0519第4号 |
医薬品等 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／813KB] |
| R7.5.12 |
医薬薬審発0512第１号 |
医薬品 |
医薬品の一般的名称について [PDFファイル／210KB] |
| R7.5.8 |
医薬薬審発0508 第２号、医薬監麻発0508 第１号 |
医薬品 |
「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について [PDFファイル／650KB] |
| R7.5.8 |
医政研発0508第１号、医薬薬審発0508第５号 |
医薬品 |
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について [PDFファイル／460KB] |
| R7.5.7 |
事務連絡 |
医薬品等 |
医薬品等の承認申請等に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／94KB] |
| R7.4.28 |
医薬薬審発0428第１号 |
医薬品 |
医薬品の一般的名称について [PDFファイル／244KB] |
| R7.4.18 |
医薬薬審発0418 第４号、医薬安発0418 第１号 |
医薬品 |
赤色３号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について [PDFファイル／103KB] |
| R7.4.18 |
医薬薬審発0418第１号 |
医薬品 |
生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて [PDFファイル／119KB] |
| R7.4.15 |
医薬機審発0417 第１号、医薬安発0417 第１号 |
医療機器 |
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について [PDFファイル／167KB] |
| R7.4.15 |
医薬薬審発0415第１号 |
医薬品 |
我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その６） [PDFファイル／111KB] |
| R7.4.9 |
事務連絡 |
医薬品 |
バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について [PDFファイル／390KB] |
| R7.4.9 |
医薬薬審発0409 第１号、医薬監麻発0409 第１号 |
医薬品 |
「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について [PDFファイル／532KB] |
| R7.4.８ |
医薬機審発0408第１号、医薬安発0408第２号 |
医療機器 |
一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う 既存品目の取扱い等について [PDFファイル／119KB] |
| R7.4.4 |
医薬発0404 第１号 |
医療機器 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度 管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条 第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について [PDFファイル／139KB] |
| R7.4.4 |
事務連絡 |
医薬品 |
添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について [PDFファイル／381KB] |
| R7.4.4 |
事務連絡 |
医薬品 |
「「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」の一部訂正について [PDFファイル／1.95MB] |
| R7.4.1 |
医薬機審発0401第３号 |
医療機器 |
次世代再生医療等製品評価指標の公表について [PDFファイル／688KB] |
| R7.4.1 |
医薬薬審発0401 第３号 |
医薬品 |
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について [PDFファイル／990KB] |
| R7.4.1 |
医薬薬審発０４０１第１号、医薬機審発０４０１第１号、医薬安発０４０１第２号、医薬監麻発０４０１第１号 |
医薬品等 |
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について [PDFファイル／304KB] |
| R7.4.1 |
事務連絡 |
医薬品 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構への検定申請の取り扱い等について [PDFファイル／420KB] |
| R7.4.1 |
事務連絡 |
医薬品 |
指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／74KB] |
| R7.4.1 |
医薬薬審発0401第５号・医薬監麻発0401第13号 |
医薬品 |
「薬機法施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について[PDFファイル／177KB] |
| R7.4.1 |
医薬監麻発0401第16号 |
医薬品 |
薬機法第43条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／365KB] |
| R7.4.1 |
医薬監麻発0401第８号 |
医薬品 |
整備省令の施行に係る国家検定の取扱い等について [PDFファイル／153KB] |
