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2024年1月~2024年12月
医療安全情報
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2024年1月~2024年12月
令和6年度国有ワクチン・抗毒素供給に係る連絡先について(医薬安全課)
(2024年4月19日更新)
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン 」の一部改正 について(医薬安全課)
(2024年4月9日更新)
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための 基本的な方針の一部を改正する件について
(2024年4月2日更新)
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(医薬安全課)
(2024年4月1日更新)
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について(医薬安全課)
(2024年3月26日更新)
クロバリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について(医薬安全課)
(2024年3月26日更新)
【コロナ治療薬】新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の 医療機関への配分について(別紙及び質義応答集の修正)
(2024年3月21日更新)
「希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項」の改正について(医薬安全課)
(2024年3月21日更新)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
(2024年3月7日更新)
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について(医薬安全課)
(2024年3月6日更新)
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の2第1項に規定に基づき製造等広域的に禁止する指定薬物等である疑いある物品」の改正について
(2024年2月20日更新)
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知)(医薬安全課)
(2024年2月13日更新)
ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上皮系皮膚悪性腫瘍)の作成及び最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌)の一部改正について(医薬安全課)
(2024年2月13日更新)
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(医薬安全課)
(2024年2月9日更新)
令和5年12 月26 日付けで発出した医薬機審発1226 第1号の一部訂正について(医薬安全課)
(2024年2月7日更新)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
(2024年1月23日更新)
ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について(医薬安全課)
(2024年1月18日更新)
「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について(医薬安全課)
(2024年1月18日更新)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)
(2024年1月5日更新)
令和6年能登半島地震における医療用麻薬の移動の取扱いについて
(2024年1月5日更新)
治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答(Q&A)の改正について(医薬安全課)
(2024年1月4日更新)
「治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について」の一部改正について(医薬安全課)
(2024年1月4日更新)
「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について(医薬安全課)
(2024年1月4日更新)
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