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ジェネリック医薬品(後発医薬品)について

ジェネリック医薬品(後発医薬品)について

1 ジェネリック医薬品(後発医薬品)について

 国は、患者負担の軽減や医療保険財政の改善の観点から、平成25年4月に「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を策定し取組を進めてきました。さらに、平成27年6月の閣議決定において、平成29年央に70%以上とするとともに、平成30年度から平成32年度末までの間のなるべく早い時期に80%以上とする、新たな数量シェア目標が定められました。
 この80%目標の具体的な達成時期については、平成29年6月の閣議決定において、「2020年(平成32年)9月までに、後発医薬品の使用割合を80%とし、できる限り早期に達成できるよう、更なる使用促進策を検討する。」と定められました。

(参考)

2 「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」における後発品使用割合(数量ベース)

平成29年11月分 
  全国平均 70.2%
  岡山県  72.0%(全国18位)

3 後発医薬品品質確保対策事業

 後発医薬品(ジェネリック医薬品)は先発医薬品と同等とされていますが、医療関係者の間で品質等について不安が払拭されていないなど、後発医薬品への信頼は未だ十分に高いとはいえない状況です。
 国は、安心して後発医薬品を使用できるよう、平成19年に「後発医薬品の安全使用促進アクションプログラム」を策定し、同プログラムに基づく取り組みの1つとして、平成20年度から「後発医薬品品質確保対策事業」を実施しています。

4 医療用医薬品品質情報集 品目リスト(品質再評価結果)

 国は、医療用医薬品の内用固形製剤についてその品質を確保するため、平成10年度から溶出性が適当であるかどうか確認をするとともに、適当と認められた医薬品については、溶出試験規格を承認事項として設定するという品質再評価を開始しています。

 品目リストは、再評価が終了するなど溶出性に係る品質が適当であることを確認しているもの及び再評価中の品目を取りまとめたものです。

 なお、品目リストは平成23年3月31日現在のものであり、その後の結果通知や会社合併等による製造販売業者名の変更により、今後、内容が修正される場合もあります。

5 ジェネリック医薬品品質情報検討会

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(Pmda)の「ジェネリック医薬品相談窓口」(くすり相談窓口)に寄せられた医療関係者からの意見や質問、あるいは、学会発表や学術論文に掲載されたジェネリック医薬品に関する問題事例のうち、科学的な検証が必要なものについて、国立医薬品食品衛生研究所に設置された「ジェネリック医薬品品質情報検討会」において、必要に応じて公的機関で実際に品質等の試験を実施することにより、学術的な検討を行っています。

6 本県の取り組み

 本県では、県民のジェネリック医薬品に対する理解を深め、安心使用等の促進を図るため、医療関係者並びに学識経験者・消費者等を構成員とした「岡山県後発医薬品の安心使用のための協議会」を設置し、岡山県におけるジェネリック医薬品の適正使用及び理解向上のための施策検討を行いました。本協議会としては、県民向けの普及啓発用資材を作成し、ジェネリック医薬品の正しい理解を促進するため、県民に対して積極的に普及啓発を図っていくこととしました。
 県としては、県民がジェネリック医薬品を安心して使用していけるよう、講習会等を通じて啓発を行っています。

7 その他

8 関連リンク

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